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甘李藥業(yè):GZR4注射劑獲得臨床試驗申請《受理通知書》

  甘李藥業(yè)公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關于公司在研藥品GZR4臨床研究申請的《受理通知書》。該藥品為每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑,適應癥為糖尿病。根據(jù)國家相關注冊法規(guī)規(guī)定,自受理之日起60個工作日內(nèi),如未收到國家藥監(jiān)局藥品審評中心否定或質(zhì)疑意見,則甘李藥業(yè)可按照提交的方案開展臨床試驗。

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