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云南白藥:復(fù)方磺胺甲噁唑片通過國家藥監(jiān)局仿制藥一致性評價

  云南白藥公告,近日,公告收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的復(fù)方磺胺甲噁唑片《藥品補充申請批準通知書》,該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至本公告日,公司針對復(fù)方磺胺甲噁唑片的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣710萬元。復(fù)方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑,最初由Sun Pharm INDs公司開發(fā),于1973年經(jīng)FDA批準在美國上市。該藥品為磺胺類抗菌藥,主要用于預(yù)防或治療敏感菌株所致感染,為國家基本藥物、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》甲類藥品。

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