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傳EMA將優(yōu)先審批輝瑞新冠口服藥

  據(jù)外媒援引知情人士消息稱,歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)將在本月底決定是否批準(zhǔn)輝瑞(PFE.N)的新冠口服藥Paxlovid,并將在2月對默沙東(MRK.N)的同種藥物Molnupiravir進(jìn)行最終審查。盡管默沙東比輝瑞更早提出申請,但他們提交最終療效數(shù)據(jù)的時間更晚,因此歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)花了更多時間來審查最后的數(shù)據(jù)。EMA執(zhí)行董事Emer Cooke接受媒體采訪時稱,監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能于本周結(jié)束對一種抗病毒藥物的審查,并且正在考慮對第二種口服抗病毒藥物進(jìn)行更多的審查。Cooke并未說明哪種藥物可以獲得批準(zhǔn)。由于有效性方面表現(xiàn)更好,市場更為青睞輝瑞的Paxlovid。

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