信達(dá)生物在港交所公告，國家藥監(jiān)局已正式批準(zhǔn)高選擇性RET抑制劑塞普替尼(40mg&80mg膠囊)的上市申請，用于治療轉(zhuǎn)染重排(“RET”)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者、需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。