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輝瑞、BioNTech向美國FDA申請將奧密克戎二價疫苗作為加強針用于6個月至4歲兒童

  12月5日,輝瑞和BioNTech表示,已向美國食品藥品管理局(FDA)提交奧密克戎BA.4/BA.5適應(yīng)性二價新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請,申請用于6個月至4歲兒童的加強針接種。輝瑞和BioNTech的奧密克戎BA.4/BA.5適應(yīng)性二價新冠疫苗目前在美國和歐盟被授權(quán)作為5歲及以上兒童的加強針。兩家公司正在與歐洲藥品管理局討論將上述二價新冠疫苗在歐盟的銷售授權(quán)擴大至包括6個月至4歲的兒童。

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